ต้นทุนคุณภาพทางตรงและทางอ้อมในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์

คุณภาพเป็นส่วนสำคัญในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์และมักเกี่ยวข้องกับต้นทุนที่สูงขึ้น รับจดทะเบียนบริษัท  บทความนี้อธิบายถึงค่าใช้จ่ายทุกประเภทที่เกี่ยวข้องกับการไม่มีระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่เหมาะสมในธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์
การปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์จะช่วยลดต้นทุนให้กับผู้ผลิตได้อย่างมาก เนื่องจากอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์มีการเติบโตและสร้างสรรค์สิ่งใหม่ ๆ อย่างต่อเนื่องการจัดการคุณภาพจึงกลายเป็นความท้าทายที่ซับซ้อนสำหรับ บริษัท ต่างๆ ระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) เป็นความต้องการพื้นฐานสำหรับทุก บริษัท เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ของตนมีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้สำหรับการใช้งานทางคลินิก หลายคนได้รับการรับรอง ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่โดดเด่นสำหรับการจัดการคุณภาพในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ซึ่งระบุข้อบังคับสำหรับการออกแบบการพัฒนาตลอดจนกระบวนการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่อ้างว่า QMS ที่ชัดเจนซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานที่มีชื่อเสียงเป็นกุญแจสำคัญสำหรับผู้ผลิตทางการแพทย์ในการลดต้นทุนโดยรวม ค่าใช้จ่ายส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับคุณภาพเช่นการสูญเสียรายได้เนื่องจากการส่งมอบอุปกรณ์ที่ไม่ดีหรือผิดพลาดค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นใน R&D (การวิจัยและพัฒนา) เพื่อปรับปรุงคุณภาพและค่าปรับสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางการแพทย์

อย่างไรก็ตามนั่นเป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ ของภูเขาน้ำแข็ง มีค่าใช้จ่ายหลายรูปแบบสำหรับการรักษาคุณภาพและป้องกันปัญหาด้านคุณภาพในอุปกรณ์ทางการแพทย์ นี่คือคำอธิบาย

ต้นทุนโดยตรงของ QMS

ต้นทุนที่สำคัญเกี่ยวข้องกับการใช้ QMS ที่แข็งแกร่งซึ่งจะดูแลหรือควบคุมการผลิตอุปกรณ์ตั้งแต่ต้นทางถึงปลายทาง ส่วนใหญ่จะรวมถึงค่าใช้จ่ายโดยตรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้มาตรฐาน ISO 13485 สำหรับ QMS ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ การจ้างที่ปรึกษาด้านการประกันคุณภาพการวิเคราะห์ช่องว่างการจัดสรรทรัพยากรสำหรับการดำเนินการ QMS การตรวจสอบภายในและอื่น ๆ ผู้ผลิตทางการแพทย์จำเป็นต้องมีส่วนร่วมกับบุคลากรที่มีคุณภาพหรือเจ้าหน้าที่ปฏิบัติการพิเศษซึ่งจะประเมินทุกอย่างตั้งแต่วัตถุดิบและปัจจัยการผลิตไปจนถึงวิธีการบรรจุหีบห่อและสภาพการจัดเก็บ ดังนั้นสิ่งเหล่านี้จึงเกี่ยวข้องกับต้นทุนบางอย่างที่เรียกว่าต้นทุนทางตรงสำหรับการจัดการคุณภาพ

ค่าใช้จ่ายสำหรับผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำ

ซึ่งรวมถึงค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องหรือคุณภาพต่ำ ส่วนใหญ่เป็นค่าใช้จ่ายในการเรียกคืนอุปกรณ์และการคืนเงินให้กับลูกค้าที่ไม่พึงพอใจ ทั้งหมดนี้ส่งผลให้ บริษัท สูญเสียรายได้เป็นจำนวนมาก พวกเขายังต้องหาคำตอบในทันทีหรือแผนการตอบสนองเพื่อจัดการกับลูกค้าที่ไม่พอใจ สิ่งนี้เรียกว่าต้นทุนที่สามารถกู้คืนได้และรวมถึงต้นทุนสำหรับแรงงานวัสดุและทรัพยากรที่จำเป็นในการแก้ไขความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์

ต้นทุนคุณภาพทางอ้อม

นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายทางตรงข้างต้นแล้ว บริษัท ทางการแพทย์ยังมีค่าใช้จ่ายทางอ้อมอีกมากมายสำหรับการส่งมอบผลิตภัณฑ์ / อุปกรณ์ที่มีคุณภาพไม่ดีหรือไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพดังนั้นนอกเหนือจากการสูญเสียรายได้แล้วอาจมีความเสียหายต่อชื่อเสียงของ บริษัท ของคุณจากการจัดหาสินค้าที่มีข้อบกพร่อง ผลิตภัณฑ์ ลูกค้าหรือศูนย์การแพทย์สามารถเรียกเก็บเงินจากคุณด้วยคดีที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือเรียกร้องให้มีการลงโทษอย่างหนักสำหรับความเสี่ยงที่พวกเขาต้องเผชิญกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานหรือไม่ดี ความเสียหายต่อชื่อเสียงทางออนไลน์เป็นอีกต้นทุนหนึ่งและอาจส่งผลกระทบต่อ บริษัท ของคุณในอัตราที่เร็วกว่ามาก ลูกค้าที่พบปัญหาด้านคุณภาพสามารถส่งความคิดเห็นเกี่ยวกับเว็บไซต์รายชื่อ Google หรือบัญชีโซเชียลมีเดียของคุณเพื่อแจ้งความร้องทุกข์ต่อสาธารณะ สิ่งนี้จะส่งผลอย่างมากต่อการขายขั้นต่อไปของคุณเนื่องจากผู้มีโอกาสเป็นลูกค้าจะลังเลที่จะซื้ออะไรจาก บริษัท ของคุณ

เมื่อพิจารณาถึงต้นทุนประเภทต่างๆทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับปัญหาด้านคุณภาพในภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงเป็นความจำเป็นสูงสุดที่ผู้ผลิตจะต้องมีกรอบการทำงานที่เข้มงวดสำหรับการประกันคุณภาพ ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาสามารถควบคุมทุกด้านตั้งแต่การป้องกันข้อผิดพลาดด้านคุณภาพไปจนถึงการกู้คืนความเสียหายที่เกิดจากอุปกรณ์ที่ผิดพลาด QMS ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 จะช่วยให้ บริษัท ของคุณป้องกันความผิดพลาดและความไร้ประสิทธิภาพในการผลิตที่จะส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรืออุปกรณ์ขั้นสุดท้าย แนวปฏิบัติด้านการจัดการคุณภาพที่ดีที่ได้รับการส่งเสริมโดยมาตรฐาน ISO นี้ยังเรียกร้องให้ บริษัท ต่างๆปรับปรุงวิธีการออกแบบและการผลิตประเมินวัสดุและกระบวนการของซัพพลายเออร์กำหนดคุณลักษณะคุณภาพที่สำคัญ (CTA) และปฏิบัติตามมีมาตรการทดสอบที่เหมาะสมและตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์หลังส่งมอบ .

ด้วยแนวทางปฏิบัติด้านการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพเหล่านี้ บริษัท ทางการแพทย์ของคุณสามารถมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหนือกว่าให้กับลูกค้าโดยหลีกเลี่ยงค่าใช้จ่ายที่ชัดเจนและโดยปริยายเหล่านี้ เหนือสิ่งอื่นใดบทความการออกกำลังกายเพื่อสุขภาพคุณสามารถมั่นใจได้ว่าคุณจะสร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าและเพิ่มรายได้ให้กับ บริษัท ของคุณ

แท็กบทความ: ต้นทุนคุณภาพทางอ้อม, อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์, คุณภาพทางอ้อม, ต้นทุนคุณภาพ, อุปกรณ์การแพทย์, อุตสาหกรรมอุปกรณ์, การจัดการคุณภาพ, ปัญหาด้านคุณภาพ, ต้นทุนโดยตรง

ที่มา: บทความฟรีจาก